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                关于调整补玛雅彩票软件app肾润肺口服液等12个药玛雅彩票软件app品管理类别的公告(2019年第10号)

                发布时间:2019-02-25 来源: 阅读次数:498

                根据《处方药与非处方药分类管理办 法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为玛雅彩票软件app非处方药。具体品种名?单(附件1)及非处方药说明玛雅彩票软件app书范本一并发布(附件2)。

                请相关企业在2019年3月20日前,依据《药品注玛雅彩票软件app册管理办法》等有关规定玛雅彩票软件app提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管?理部门备案,并将说明书修订的玛雅彩票软件app内容及时通知相关医疗玛雅彩票软件app机构、药品经营企业等单位。

                非处方药说明书范本规定内?容之外的说明书玛雅彩票软件app其他内容按原批准证明文件执行。药玛雅彩票软件app品标签涉及相关内容的,应当?一并修订。自玛雅彩票软件app补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药玛雅彩票软件app说明书可继续使用。

                特此公告。

                国家药品监督管理局

                2019年2月15日

                来源:国家药品监督管理?局网站

                时间:2019-02-19